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关于基因毒性杂质相关毒理学数据(包括 TD50, LOAEL, NOAEL, TDI 和 PDE 等)的查询,在基因毒性杂质(含亚硝胺)限度制定及常用网站查询 一文中进行了详细介绍,包括:
下面重点对国内常用的一些网站(如 CDE、国家药典委、药物在线、药智数据、蒲标网)、FDA 和 PMDA 进行介绍,并提供几个免费的英文文献下载网站。
在国内,一个必不可少的文献下载资源为《中国知网》,这个重要性无需多言,大家在淘宝买个账号即可。
展开剩余86%当然,对于某些中文文章,很多在杂志社的官网,也都可以免费下载。
CDE 官网--对药物分析研发的小伙伴来说,必须关注的几个模块包括:共性问题、工作动态(最新指南会发布在该模块)、药审云课堂(不再担心错过直播)和指导原则数据库(提供 ICH 和 FDA 等相关指南的中文版)。
找不到的东西:不要忘记官网首页--右上角的 “搜索” 功能。
药物在线--常用于各国药典标准的查询,如 USP, EP, JP;此外,对于不会采用 FDA、EMA、HMA 或 PMDA 等官网查询说明书、审评报告的同学,该网站非常便利。
药智数据--化工标准、参比制剂信息、说明书、审评报告等应有尽有。
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